Nova indicação é destinada a adultos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular; estudo internacional reuniu mais de 13 mil participantes
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou uma nova indicação para o Mounjaro (tirzepatida), que passa a ser utilizado também para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular. A indicação inclui morte cardiovascular, infarto não fatal e acidente vascular cerebral (AVC) não fatal.
A decisão foi baseada nos resultados do estudo internacional SURPASS-CVOT, que reuniu 13.299 participantes de 30 países e teve acompanhamento mediano de cerca de quatro anos. No estudo, o Mounjaro foi comparado ao Trulicity (dulaglutida), medicamento para diabetes com benefício cardiovascular já estabelecido.
Eventos cardiovasculares graves ocorreram em 12,1% dos participantes tratados com tirzepatida e em 13% daqueles que receberam dulaglutida. O estudo demonstrou que o Mounjaro não foi inferior ao Trulicity na redução desses eventos cardiovasculares, embora não tenha sido comprovada superioridade entre os tratamentos.
A tirzepatida atua nos receptores dos hormônios GIP e GLP-1, relacionados ao controle da glicemia e do apetite. Além do tratamento do diabetes tipo 2, a substância tem sido estudada por seus efeitos sobre o peso corporal e fatores associados ao risco cardiovascular.
A nova indicação é válida nos Estados Unidos. No Brasil, eventuais mudanças nas indicações previstas em bula dependem de avaliação e autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O medicamento deve ser utilizado com prescrição e acompanhamento médico.
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