Decisão tem efeito imediato e proíbe fabricação, venda, importação e uso de produtos indicados para tosse seca
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata de medicamentos que contenham clobutinol em todo o país. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e já está em vigor.
Além do uso, a resolução também proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização e propaganda de produtos com a substância.
Segundo a agência, a decisão foi baseada em parecer técnico da área de farmacovigilância, que identificou riscos à saúde. Entre os problemas apontados estão arritmias cardíacas graves relacionadas ao prolongamento do intervalo QT, alteração detectada em exames como o eletrocardiograma.
Ainda conforme a Anvisa, os riscos apresentados superam os possíveis benefícios terapêuticos, o que motivou a retirada completa e imediata desses medicamentos do mercado brasileiro.
O clobutinol era utilizado principalmente em antitussígenos de ação direta no sistema nervoso central, indicados para aliviar tosse seca e irritativa. A substância costumava estar presente em xaropes e outros produtos destinados ao tratamento de sintomas respiratórios.
Pacientes que utilizavam medicamentos com clobutinol devem interromper o uso e procurar orientação médica para avaliar alternativas seguras de tratamento.
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