Agência reforçou a proibição, por ter achado irregularidades às normas em fiscalizações realizadas recentemente em farmácias de manipulação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um novo alerta para reforçar que farmácias de manipulação são proibidas de fabricar, vender ou aplicar preenchedores intradérmicos.
Segundo a Anvisa, formulações como ácido hialurônico, hidroxiapatita de cálcio, polimetilmetacrilato (PMMA) e o ácido poli-L-láctico (PLLA) são consideradas dispositivos médicos implantáveis, o que impede sua manipulação em farmácias, dado o alto risco associado à sua fabricação.
As farmácias de manipulação são autorizadas a produzir medicamentos com fórmulas personalizadas a partir de substâncias aprovadas, atendendo prescrições médicas específicas, como ajustes de dose ou combinação de ativos.
No entanto, elas não têm permissão para produzir substâncias de uso estético injetável, manter estoque de produtos — o recomendado é produzir medicamentos sob demanda — e fazer propaganda de produtos manipulados, prática considerada infração sanitária.
A proibição formal da Anvisa sobre a manipulação de todos os preenchedores intradérmicos está em vigor desde novembro de 2023. No mesmo ano, a agência vetou também que as farmácias fizessem propaganda e qualquer divulgação pública dos produtos ligados a procedimentos estéticos, como aumento de volume de lábios.
O novo alerta é uma resposta às fiscalizações mais recentes realizadas pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), que identificaram irregularidades às normas em vários estabelecimentos, como a fabricação e distribuição dos produtos de forma ilegal.
A orientação é que médicos e clínicas de estética adquiram apenas preenchedores de empresas registradas e certificadas, evitando o uso de produtos sem o registro da Anvisa. Além disso, é fundamental sempre verificar o número de registro, fabricante e o distribuidor oficial.
Fonte: Metrópoles – Saúde
O PMMA é um preenchedor que adere aos tecidos e tem difícil remoção – Foto: Getty Images
