Medida inclui recolhimento de lotes com problemas de qualidade e erro de rotulagem; pacientes devem interromper o uso e buscar orientação médica
Medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, insuficiência cardíaca e câncer tiveram a comercialização, distribuição e uso suspensos após a identificação de irregularidades relacionadas à qualidade e à rotulagem dos produtos.
Entre os itens afetados está o Halaven (mesilato de eribulina), indicado para o tratamento de câncer de mama. O lote 148386 foi recolhido pela fabricante United Medical Ltda após a constatação de que a concentração do princípio ativo estava abaixo da especificação aprovada.
Também foram suspensos nove lotes do medicamento maleato de enalapril 20 mg, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda e utilizado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca. Nesse caso, foi identificado um erro na rotulagem das embalagens, que informavam incorretamente a dosagem de 10 mg, embora o produto contivesse 20 mg.
A orientação é que pacientes que possuam os medicamentos afetados interrompam imediatamente o uso e procurem orientação médica ou farmacêutica para avaliar a continuidade do tratamento.
A medida também determinou o recolhimento do lote 8891/25 de Água para Infusão, após resultado insatisfatório em testes de qualidade realizados pelo Instituto Adolfo Lutz.
Além disso, foi proibida a fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e utilização das Cápsulas de Óleo de Pequi, produzidas pela empresa R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. Segundo os órgãos de fiscalização, o produto não possui registro sanitário, e a fabricante não tem autorização de funcionamento para produzir medicamentos.
As determinações foram publicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Diário Oficial da União.
Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
