Implantes mamários e glúteos apresentaram 47 irregularidades e representam risco à saúde dos pacientes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda, importação, divulgação e uso de próteses mamárias e glúteas fabricadas pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importadas pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda.
A decisão foi tomada após uma inspeção sanitária na linha de produção da empresa chinesa, que constatou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação exigidas para produtos voltados à saúde. No total, foram identificadas 47 irregularidades, classificadas como de risco “maior” e “crítico”.
Com base na gravidade das falhas encontradas, a Anvisa determinou a suspensão imediata dos produtos, como forma de proteger a saúde dos consumidores. A agência recomenda que pacientes que tenham recebido implantes desses lotes procurem seus médicos para avaliação e acompanhamento.
Confira os produtos e lotes suspensos:
· Prótese glútea ISD – Lotes a partir de 1º de maio de 2025;
· Prótese mamária ISD texturizada – Lotes a partir de 1º de maio de 2025;
· Provadores para prótese mamária ISD texturizada – Lotes a partir de 1º de maio de 2025;
· Provadores para prótese glútea ISD – Lotes a partir de 1º de maio de 2025.
A medida faz parte das ações de vigilância sanitária da Anvisa, que atua na fiscalização e controle de produtos médicos e hospitalares comercializados no Brasil.
Foto: Divulgação/internet
